近日，“蒲参胶囊治疗缺血性脑卒中真实世界研究”项目启动会在南京召开。本次大会由南京大学医学院附属鼓楼医院徐运担任主席。

　　缺血性脑卒中，这一因脑供血突然中断导致的脑组织坏死疾病，具有高致残致死率，严重威胁着老年人的生存质量。随着我国老龄化进程的加速，该病的防治工作显得尤为迫切。尽管当前临床采用多种药物综合治疗，但效果有限，无法有效遏制疾病进展。

　　在此背景下，中医药治疗缺血性脑卒中的疗效逐渐受到关注。中西医结合治疗往往能取得比单独使用西药更好的效果，然而，目前仍缺乏中成药治疗该病的循证医学证据。此前的RCT研究已初步显示，蒲参胶囊在改善缺血性脑卒中症状、提高mRS评分、改善中医症状积分及血脂指标等方面具有明显效果。

　　此次启动的研究项目，为在进一步扩大样本量，通过真实世界证据评价蒲参胶囊在临床实践中治疗缺血性脑卒中的有效性和安全性。该项目由徐运牵头，共有包括苏州大学附属第二医院、黑龙江中医药大学附属第一医院等在内的14家中心参与，计划入组1170例大动脉粥样硬化型的缺血性脑卒中患者。

　　会上，南京大学医学院附属鼓楼医院刘祎博士详细介绍了研究方案。该研究采用平行外部对照的多中心、单臂干预性试验设计，主要疗效指标为治疗12周后mRS评分为0～2分的受试者比例，同时还将关注mRS评分改善率、NIHSS评分、MoCA量表评分、MMSE量表评分、心脑血管事件、症状积分、血脂四项等次要疗效指标。

　　徐运在会上组织与会研究者对试验方案进行了深入讨论，并表达了对蒲参胶囊疗效的认可。他要求各参研单位尽快完成项目启动及入组工作，以便尽快获得总结报告，为脑卒中患者带来新的治疗希望。（译文）